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규정식 보충교재를 위한 현재 좋은 제조 기능

밑에 신청하는: 공고 & 뉴스 1 에 보충교재:28 pm | : Susan Coyle, 고위 편집자
FDA규정식 보충교재의 이제까지 성장 및 변화하는 세계에 응하여, FDA는 모든 제품 및 제품 분대의 신원, 순수성, 힘 및 구성을 지키기 위하여 필요로 한 최소한도 필요조건을 확인하는 규정식 보충교재를 위한 현재 좋은 제조 기능 (CGMPs)로 알려져 있는 기준의 세트의 설계도를 그렸다. 규칙에 의하여 제조하는 누군가에게 부피에서, 포장하거나, 레테르를 붙이거나, 붙들거나, 수입하거나 판매한다 이 품목이 적용한다. 9월에서 효과적인, CGMPs는 온건하 치수가 재진 조직에 의해 큰 회사에 의해 6월 2008 , 6월 및 소단체 2009 에 의해 6월까지 2010 실행될 필요없다. 이 타임 딜레이에도 불구하고, 그들이 당신의 보호 및 복지를 위해 건설한 대로, 로 당신이, 소비자를 규정식 보충한다 중요하다, 기준과에 대해 인식하고 있.

CGMPs의 밑에, 모든 회사는 가공에서 이용된 인원, 식물, 지상 및 장비에 대하여 준엄한 명세에 고착해야 한다. 예를 들면, 필요한 것 대회가 모두에 의하여 연루되는 마시기를 위한 EPA의 기준 급수하고, 식물의 경계를 접경하는 그들을 포함하여 지상은, 오염의 가능성을 삭제하기 위하여 유지되어야 한다.  외진 지역이 잘 간수되지 않는 경우에, 그것은, 토지 소유권에 관계 없이, 보충교재 제조자 어깨에 또는 포장 업체 또는 라벨 붙이는 사람 결함을 조정하기 위하여 걸린다. 더 지침서는 필요한 종업원 훈련, 기구 구경측정, 건물 디자인 및 필수 문서를 명백하게 한다. 이 규칙 어떤에 따르는 실패는 고장나는 검사 귀착될 것이다.

생산까지, 각 회사는 일관되고에 예정되는 무슨이 그리고 견실하게 창조한다 기다려진다. 이것을 하기 위하여는, 개인적인 조직은 통제가 필수이 생산에 있는 각 점을 지정해야 한다. 이것은 모든 성분, 가공 단계 및 상표 확인 포함할 것입니다. 원한 최종-결과는 무엇이든 주어진 제품이 일 것인다 것과 같이 명확하게 선발되어야 한다. 적합한 시험은 각 성분 및 제품이 그것 요구를 만나고 소비자를 위해 안전하다는 것을 보증하기 위하여 끝나야 한다. 공제대상을 위한 분석 증명서 또는 청원은 이 시험을 우회하기 위하여 얻어질지도 모른다; 그러나, 둘 다 FDA의 검증의 찬성한 방법으로 투합해야 한다.

일단 생성해, 제조자는 설명하는 품목의 상표로 저장될 것인 각 품목의 작은 견본을 비축해야 한다. 서면 기록 뿐만 아니라 견본은, 생산에 있는 각 단계, 제품의 마지막 배치의 마지막 선박 후에 저장 수명 날짜 2 년 지나서 적어도 1 년간 시험 및 배급을 선발해서 지켜져야 한다. 이 정보는 FDA의 검토를 위해 유효해야, 요구에 응하여, 한다. 그런 문서는 품질 관리를 가능하게 할 것이다.

CGMPs에 의해 계획된 기준은 최소한도 필요조건이다. 개인적인 조직은 이 규칙에 따라야 하고 그러나 그들로 제한되지 않는다. 이 측정 저쪽에 어떤 안전 규칙든지 회사의 재량에 행해질 것이고 단지 이미 주의깊게 감시한 연습만 나아질 수 있다. CGMPs가 보충교재의 효험, 단순하게 제조 인 방법을 제시하지 않는다, 주에 중요하다, 그러나.

규정식 보충교재에 정보 더를 CGMPs의 더 철저한 묘사를 FDA의 개관을, 본다 질의 및 응답 단면도 뿐만 아니라 기준의 subparts의 개요를 포함하는 16 이 영상을 체크아웃하거든.


2 "규정식 보충교재를 위한 현재 좋은 제조 기능"에 응답

  1. 하워드는 말한다:

    이것은 좋거나 나쁠지도 모르다, FDA는 영양 보충교재 및 그들의 제조 회사에 대하여 그것의 검열 노력을 위해 유명하, 나는 이 새로운 시작에 그들의 동기를 문제시해야 하고 저것 일반적인 소비자에게 입증된 건강 수당을 가진 제품에 더 아니 최종 소비자 비용을 올리고 있 동안, 그런 제품의 가용성을 낮춘 장악하는 것을 정당한 시도가. 현대 일 제약 산업을 보십시오!

  2. zotrim는 밝힌다:

    나는 중량이 초과되, 이것이 작동한ㄴ다는 것을 일정하게 저를 도울 수 있는 무언가를 온라인으로 찾아서, 희망하십시오.

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